時(shí)間：2016-12-23 15:07:30 閱讀：12737
血友病為一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，其共同的特征是活性凝血活酶生成障礙，凝血時(shí)間延長，終身具有輕微創(chuàng)傷后出血傾向，重癥患者沒有明顯外傷也可發(fā)生“自發(fā)性”出血。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國血友病發(fā)病率在0.5/10000至1/10000之間，目前中國血友病病患多達(dá)10萬人，80%-85%為人凝血因子Ⅷ缺乏，其中重度患者人數(shù)過半。
人凝血因子Ⅷ前景誘人 短缺現(xiàn)狀難避免
血友病屬于罕見病中的“大病種”，目前臨床上沒有根治的方法。缺乏人凝血因子Ⅷ的患者需要注射該藥出血便可停止，即無性命之虞。目前我國擁有人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)不多、漿站原料血漿不足、血漿利用率低等多種因素導(dǎo)致人凝血因子Ⅷ供應(yīng)短缺。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，目前我國有資質(zhì)生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ的企業(yè)僅8家，其中上海萊士產(chǎn)品規(guī)格最多，有7個(gè)；其次為華蘭生物5個(gè)。8家企業(yè)共21個(gè)生產(chǎn)批文批準(zhǔn)時(shí)間主要集中在2015年，該年度通過了17個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。