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          雙林動(dòng)態(tài) 行業(yè)新聞

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          競逐人凝血因子Ⅷ市場(chǎng) 20余企業(yè)未來(lái)誰(shuí)主場(chǎng)?

          時(shí)間:2016-12-23 15:07:30 閱讀:11944

          血友病為一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生成障礙,凝血時(shí)間延長(cháng),終身具有輕微創(chuàng )傷后出血傾向,重癥患者沒(méi)有明顯外傷也可發(fā)生“自發(fā)性”出血。據數據統計顯示,我國血友病發(fā)病率在0.5/10000至1/10000之間,目前中國血友病病患多達10萬(wàn)人,80%-85%為人凝血因子Ⅷ缺乏,其中重度患者人數過(guò)半。

          人凝血因子Ⅷ前景誘人  短缺現狀難避免

          血友病屬于罕見(jiàn)病中的“大病種”,目前臨床上沒(méi)有根治的方法。缺乏人凝血因子Ⅷ的患者需要注射該藥出血便可停止,即無(wú)性命之虞。目前我國擁有人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)不多、漿站原料血漿不足、血漿利用率低等多種因素導致人凝血因子Ⅷ供應短缺。據藥智數據顯示,目前我國有資質(zhì)生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ的企業(yè)僅8家,其中上海萊士產(chǎn)品規格最多,有7個(gè);其次為華蘭生物5個(gè)。8家企業(yè)共21個(gè)生產(chǎn)批文批準時(shí)間主要集中在2015年,該年度通過(guò)了17個(gè)批準文號。

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